潔淨室的(de)設計應考(kǎo)慮人員(yuán)和物料的移動。這意味著(zhe)諸如藥(yào)品生產之類(lèi)的關鍵過程應與布局中的(de)主要途徑隔離開。這些過程必須防止交叉汙染。
潔淨室內的空氣潔(jié)淨度很重要,它將決定潔淨室的整體設計和要(yào)求。您需要的潔淨度等級越高,潔淨室清潔度所要求的標準就越嚴格。級別範圍從1到100,000,數字(zì)越小表示清除顆粒的標準越高。
空間供應氣流的數量取決於潔淨室的潔淨度等級以及通過潔淨室進入(rù)的流量和(hé)顆粒物的數量(liàng)。
正壓可用於將空氣推出房間並防止汙染。還需要考慮房間之間的(de)壓差,因為(wéi)一定的壓差不僅會(huì)影(yǐng)響交叉汙(wū)染,還會影響維持壓力所需(xū)的(de)能量以及開門和關門的難度。
當不同壓力差的房間之間的門打開時,空間的滲出流量與空氣從一個房(fáng)間(jiān)到另一個房(fáng)間的流動有關。空氣向哪個方(fāng)向移動?它應該向哪個方向移動?良好的潔淨室設計應仔(zǎi)細控製(zhì)氣流。
空間(jiān)的空氣平(píng)衡與房間(jiān)之間的整體空氣流動有關,要考慮到當前的空氣,空氣的流出和進入房間的空氣。這個變量在潔淨室的設計方式中(zhōng)也起著重要作用。
專屬係統可用於管理溫(wēn)度和濕度(dù)。除非潔(jié)淨室過程要求較(jiào)高的溫度,否則應計劃較低的室溫以考慮到現有的工作人員及其溫暖的(de)衣服(全套工作服,頭罩,護目鏡,口罩和手套)。另一方(fāng)麵,濕度應保持(chí)在一定程度,以防止由於較高的靜電放(fàng)電而使(shǐ)顆粒不粘附在表麵上,但濕度不(bú)能過高,以使微生物/細菌繁殖。具有層流氣流的(de)HEPA過(guò)濾(lǜ)器也可以處理顆粒。
機(jī)械係統布局是潔淨室設計的依據。這方麵可(kě)能會受到(dào)諸如空間可用性,可用資金,項目要求,分類級別,能源,建築(zhù)規範(fàn)和當地氣候等變量的影響。
潔淨室的供暖和製冷計算應考慮以下因素:所需的氣候,空氣流動,加濕器歧管(guǎn)熱量,過程負荷和再循環風(fēng)扇熱量。
最後,用(yòng)於保持潔淨室清潔的機械係統需要多少空間?將會建立什麽樣的潔淨室分類,並且必須潔淨多少?該設計可能需要根據需要為機械騰(téng)出空間:過濾器,加熱/冷卻盤管,風扇,消音器,回風風扇,排氣室等。
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