潔淨棚中風淋室（shì）的控製和養護。

對（duì）潔淨室塵埃粒子數（shù）的控製，對潔淨室內風淋（lín）室的環境（jìng）控製及日常養護十分注（zhù）重,空氣淨化係統起著非常（cháng）關鍵的作用。生產車間的空氣潔淨度要求為100級時，采用垂（chuí）直和水平（píng）單向流流（liú）型，氣流風速分別大於0.25米/秒和0.35米/秒（miǎo）;當空氣潔淨度（dù）要求為10000級（jí）、100000級時，采用非（fēi）單向流，換氣次數分別大於25次/小時和15次/小時(300000級換氣次數不小於12次/小時)，以便及時帶走生產過程中產生的塵埃（āi）和（hé）粉塵，保持潔淨室環境的潔淨（jìng）度。　　

潔淨室分為生物潔淨室（shì）和非生物潔淨室兩種。生物潔淨室空氣淨化係統必須連續運轉;非生物（wù）潔淨室使用前空氣淨化係統應提前4小時開啟。檢（jiǎn）測塵埃（āi）粒子用塵（chén）埃粒子（zǐ）計數（shù）器，在環境衛生（shēng）清潔後緩衝0.5～1小（xiǎo）時之後進行，為避免人為造成的汙染，靜態測試時潔淨室內僅限兩人。注射劑的生產過程中應對關鍵控製點進行動態監控。微生物含量的控（kòng）製。控製潔淨室環境中的（de）微生物含量仍然是（shì）靠良好的（de）空氣淨（jìng）化係統設（shè）施，其過濾效率（lǜ）可以達到99.9%～99.99%地濾除空氣中（zhōng）的細菌和塵埃（āi）。生產中潔淨室內溫度嚴格控製在18～26℃、相（xiàng）對濕（shī）度控製在45%～65%，以破（pò）壞有利於細菌的生長（zhǎng）條件，加之消毒液（yè）的清潔消毒。關於日常（cháng）消（xiāo）毒液消毒，每天生產結束後，用75%乙醇或（huò）2‰新潔爾滅溶液擦拭機台、桌麵、門（mén）窗、全自動風淋室,淨化工作（zuò）台,潔（jié）淨棚（péng）,FFU風機（jī）過濾單元,牆壁等，用3%～5%的來蘇兒對地（dì）麵擦拭消毒。每3天生產結（jié）束後，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對潔淨室內所有設施表麵及頂棚、照明等表麵進行擦拭消毒，3%～5%的（de）來蘇兒對地麵進行消毒.嚴格控製潔淨室與相鄰房間之間的壓差同樣是保證（zhèng）生產房（fáng）間（jiān）空氣（qì）潔淨度的重（chóng）要環節。不同潔淨級別的潔淨（jìng）室及（jí）潔淨區與非潔淨區之間的壓差（chà）應大於5帕斯卡（kǎ），潔淨區與室外壓差應大（dà）於10帕斯卡，且送風、回風和排風係流的啟閉應聯鎖並按順序操作,這樣可（kě）以避免空氣倒流，減少低級（jí）別（bié）塵埃（āi）對潔淨室環（huán）境的汙染（rǎn）。

每次生產前及一定（dìng）的生產周期後須對（duì）清（qīng）潔（jié）後的潔淨室在靜態條件下進行塵埃粒子數的檢測，以評價和掌握潔淨室塵埃粒子的（de）含（hán）量。潔淨室內風淋室的環（huán）境（jìng）控製及日常養護目的是殺死因生產過程中產生的細（xì）菌繁殖體，控（kòng）製潔淨室內微生物（wù）含量。這（zhè）些措施僅能控製潔淨室內（nèi）空氣中的細菌量及雜菌種類，如果黴菌較多，就要先用5%石碳酸全麵噴灑室內，然後（hòu）用甲醛熏蒸才能達到無菌效果，而且隻有這樣才能殺死細菌、雜菌芽孢。每（měi）個生產周期結束，下個周期生產前對有無菌要求的潔淨室（shì）先進行消毒液消毒，檢測潔（jié）淨（jìng）室內塵埃粒子數符合（hé）規定後，再對潔淨室內進行甲（jiǎ）醛氣體熏蒸，從長期檢測的結果來看，這種環境滅菌（jun1）方（fāng）法效果很（hěn）好。　　甲醛氣體滅菌技術。甲醛熏蒸不僅對（duì）不易殺死的黴菌有很好（hǎo）的滅菌效果，而且對環（huán）境（jìng）中的細（xì）菌芽孢殺滅效果（guǒ）較好。甲醛熏蒸操作需要注意：首先（xiān）保證室溫達到35℃以上（shàng）、相對濕度在60%以（yǐ）上;其次要保證甲醛用量達到房間體積10克/立（lì）方米的比例;另外，房間消毒時間不少於12小時;特別值得提醒的是在（zài）甲醛置換前用同比例的氨水進行中和，這樣將最大限度地減少對人體的危害以（yǐ）及對環境的汙染。為（wéi）了防止細菌對甲醛產生耐藥性，可以用臭氧進行交替效果會更好。　　減少人對無菌（jun1）環（huán）境的（de）影響。　　人是無菌環境最大的汙染源，因此，在潔淨區工作的人及操作室內的人的多寡，操作動作的幅度及工作服的（de）式樣、質地、穿戴等對微粒（lì）和細菌的含量有明顯的影響。