實驗室樣品是用於實驗室實驗時的材料,量(liàng)比(bǐ)較少,存放於規定(dìng)容器和條件下,在取用和(hé)存(cún)放上有著嚴格的管理製度。實驗室樣品管理在實驗室認可、計量認證(zhèng)、審查認可等整個流程中是(shì)檢測的必須環(huán)節和關(guān)鍵控製點。本文從以下兩個方麵說明:
1.樣品管(guǎn)理製度
2.樣品管(guǎn)理流程
◎樣品管(guǎn)理製度
1目的
1.1樣品的(de)代表性、有效性和完整性將直接影響檢(jiǎn)測結果的(de)準確度,因此必須對樣品的取(qǔ)樣、貯存(4度冰箱)(-20℃冰箱)、識別以及樣品的(de)處置等各(gè)個環節實施有效的控製,確保(bǎo)檢驗結果準確、可靠。並做(zuò)好樣品的保密與安全工作。
2範圍
2.1本(běn)程序適用於樣品的取樣、流轉、貯存、處置、識別等管理(lǐ)。
3職責
3.1質量檢(jiǎn)測中心(xīn)負責分析測試實驗室樣(yàng)品管理。
3.2實驗室樣品技術管理人(rén)員負責按照樣品(pǐn)取樣的程序按時到指定地點進行取樣,並記錄取樣接(jiē)收時樣品(pǐn)狀(zhuàng)態,做好樣品的標識以及樣(yàng)品貯存、流轉、處置過程中的質量控(kòng)製。
3.3實驗室檢測人員接收(shōu)到樣品後(hòu)應對製備、測試、傳遞過程中的樣品加(jiā)以防護。
3.4實驗室(shì)樣品(pǐn)技術管理人員負責對檢測室樣品管理情況進行督查,質量控製(zhì)主管對樣品管理承擔管理(lǐ)職責。
4樣品的取樣
4.1取樣人員(yuán)應根據取樣頻(pín)次到指定地點按時取樣,取樣(yàng)人(rén)應對(duì)樣品在(zài)運輸過程中的防護負責,保證樣品的完整性。
4.2當有突發情況(kuàng),另時需要(yào)取樣分析時,由相關樣品管理人員進行驗收登記。
4.3實驗(yàn)室樣品管理人員接收(shōu)樣品時應記錄樣品狀(zhuàng)態,並登記(jì)入賬。
4.4 分析(xī)人員對樣品是否適合於檢測存有疑問,或(huò)品管人員對檢驗結(jié)果持懷疑態度(dù),或認為樣品不符合有關(guān)規定要求,或有異(yì)常情況時(包括包裝和封簽),必須進行再次(cì)取樣分析。
5樣品的識別
5.1 樣品的識別包括不同樣(yàng)品的區分識別和樣品不同試驗狀態下的識別。
5.2 樣品區分標識,貼在樣品外包裝上(shàng),標(biāo)識內容(róng)包括檢驗樣(yàng)品(pǐn)編號、分析項目、注明采樣時(shí)間和(hé)日(rì)期。
5.3 樣品(pǐn)在不同的試驗(yàn)狀(zhuàng)態,或樣品的接收(shōu)、流轉、貯存處置等階段,應(yīng)根據樣品的(de)不同特點和(hé)不同要求(qiú),做(zuò)好標識的轉移工作,以保持清晰的樣品(pǐn)識別(bié)號,保證各分析室(shì)內樣品編號方式(shì)的唯一性,保證樣品分析結果的(de)可追溯(sù)。
5.4 實驗室應根(gēn)據專業(yè)要求,在相關的作業指導書中(zhōng),對樣(yàng)品標(biāo)識 轉移方式和如何保證(zhèng)樣品識別的唯一性和有效性,做出明確規定。
6樣品的貯(zhù)存
6.1質量檢(jiǎn)測中心應有專門且適宜的樣品貯存場所,配備樣品間及樣品櫃(架)。樣品間由專人負責,限製(zhì)出入。樣品(pǐn)應分類存放,標識清楚,做到賬物一致。樣品貯存環境應安全、無腐蝕、清潔幹燥且通風良好。
6.2 對要求在特(tè)定(dìng)環境條件下(xià)貯存的樣品,應嚴格控(kòng)製環境條件, 環境條(tiáo)件應定期加以記錄
◎樣品管理流(liú)程
1.樣品的接收
樣品的接收是整個樣品檢測工作的第(dì)一步,也是最重要的一步。樣品的接收必須由專門的樣品接收員來完成(chéng)。當接收樣品時,樣品接收員需要和送樣人一同對樣品進行各項基本數據的核對,再詳細記錄樣品的各項數據,保證樣品的原裝性。同時,對樣品進行初步觀察,確認是否能(néng)夠(gòu)進行檢(jiǎn)測(cè)。最後,詳細填寫(xiě)好樣品接收。
2.樣品的標(biāo)識
當樣品被接收(shōu)後,需要先把樣品放(fàng)在待檢區(qū),再對樣品進行標識,樣品的標識應放(fàng)置在明顯醒(xǐng)目又不妨礙檢驗的地方。樣品標識的基本內容包含樣品的名稱、編號、規格和狀態等,樣品標識上的文字必須清晰可見、簡單(dān)明了,永遠不會因標識的不清楚而造成樣品的混淆。樣品的標識是唯一能辨別樣品的標簽,需要存在於(yú)樣品流通的整個過程中。
3.樣品(pǐn)的確認
當樣品管理員(yuán)對樣品進行基本性能標識和記錄後,應由檢驗人員對樣(yàng)品進行確認(rèn)。檢驗人員(yuán)需憑有(yǒu)效憑證,到樣品庫取到樣品,並仔細填寫樣品流通證。當檢驗人員(yuán)收到樣品後,需(xū)立即對(duì)樣(yàng)品的基本情況進行確認,其中包括樣品本(běn)身狀態、是否符合對應的檢測(cè)方法以及是否符合(hé)送檢方的基(jī)本描述。如果發現樣品本身狀態不正常(cháng),或樣品和送檢方描述(shù)不同,或對(duì)對應的檢測內容描述不全麵等情況,檢驗人員需(xū)記錄出現的所有問題,和送檢方溝通好,待疑問都消除後,才能開(kāi)始檢驗。
4.樣品的流通
當樣品(pǐn)進行流通時(shí),樣品上的標識將是唯一可以辨別樣(yàng)品的根據(jù)。在樣(yàng)品檢驗的(de)每個步驟,樣品上的標識(shí)都需要(yào)不(bú)能被破壞(huài),無論什麽情況下都不能任意改變或勾畫樣品上的標識,檢驗記錄中也一直記載樣品的原始編號。當(dāng)樣品被加工、處理、測試和流通時,需要有效保護樣品,使(shǐ)樣品遠離有害源。當檢測完成後,檢驗人員要立即(jí)清潔好樣品,送到樣品儲(chǔ)存庫,由專門人員進行(háng)樣品的核對和登記。
5.樣品(pǐn)的儲(chǔ)存
實驗室需要設置特定的(de)適合樣品儲存的(de)地方(fāng)。對(duì)於不同種類的檢測(cè)樣品,應做到分(fèn)類(lèi)放置、標識(shí)一目了然,記錄和實物一致。樣品的儲存環境(jìng)需要保證樣品(pǐn)的安全,做到無(wú)汙染,無腐蝕、幹燥(zào)通風。針對特定的樣品,需要在特殊環境下和條件下儲(chǔ)存,需要嚴格把控環境指數,做好詳細的記錄。檢測人員在進行樣品的儲存(cún)時,保證樣品的安全(quán)性以及(jí)完(wán)整(zhěng)性。對於易燃、易爆和有毒等危險(xiǎn)品需要特定(dìng)存放,遠離其它(tā)樣(yàng)品,並做好醒目(mù)的標識。
6.樣品的處理
當(dāng)樣品檢測完畢後,需要進行分類,參照不同種樣品各自的規範(fàn)、規程和處理意見書進行適當的處(chù)理。如果檢測客(kè)戶需要將樣品取(qǔ)回,也必(bì)須嚴格遵從樣品處理(lǐ)規範中的規定進行樣品的取回,如果樣品存儲一定期限後再由(yóu)客(kè)戶取回,需要經過申請、審(shěn)核和批準後才可以(yǐ)取回樣品。如果樣品已經過(guò)了(le)保存期,就需要實(shí)驗室和送檢單位進行溝通,共同處理樣品。在樣品進行處理時,管理員要(yào)做(zuò)好記錄。
7.樣品的安全
樣品(pǐn)管理的每一步,尤其是對樣品的檢測(cè)、儲存和處理(lǐ),都需(xū)要遵守嚴格的保(bǎo)密製度,加強對樣(yàng)品相關信息的保密(mì)工作。儲存(cún)的樣品無特別指令不能隨意動用,對於有特別指令的樣品,需要滿足相關要求,確保達標。同(tóng)時(shí),在樣品(pǐn)接收、流轉、儲存、處理和信息管理等步驟,需采取相應的防護措施,保證樣品不被破壞,機密信息不會泄漏。
檢測實驗室樣品管理要注意以下幾(jǐ)點:
1. 樣品管理要製度化(huà)、規(guī)範化;
2. 樣品管理應(yīng)建立唯一性標識(shí);
3. 嚴格審查(chá)樣品狀態;
4. 切實做好樣品存儲和清理工(gōng)作;
1)樣(yàng)品存儲是樣品管理的重點內容。
2)應建符合產品(pǐn)特點(diǎn)的存樣室。
3)嚴把樣品(pǐn)的出入庫關。
4)嚴格執(zhí)行(háng)樣品銷毀工作。
5.加強實驗室的內部審核(hé)工作;
實驗室樣品管理一直(zhí)是(shì)實驗室管理的關(guān)鍵部分,樣(yàng)品管理是為了保(bǎo)證檢(jiǎn)測數據的真實有效性。樣品管理水平(píng)的高低,能(néng)夠體現實(shí)驗室管理的整體水平以及(jí)檢測(cè)權威。實驗室需要對樣品實行製度化、程序化、規範化的管理流程,確保樣品的質量。樣品管理工作十分(fèn)細小瑣碎,有(yǒu)很多細節需要注意。在管理過程中,需要一定的耐心,經過長時間(jiān)的日積月累獲得更多(duō)的經(jīng)驗(yàn),全麵提高樣品管理工作的效果,加強實驗室樣品(pǐn)管理對機構計量認證、行業認證,實驗室自身能力建(jiàn)設,以及實驗室(shì)管理水平的提高至關重要。