GMP是一種在生(shēng)產過程中注重質量和衛生安全標準的自主管理係統。GMP藥廠車間(jiān)其本質也是無塵車間的一種,隻是(shì)有著GMP自己獨到的標準和要求。在GMP藥廠車間設計時應該注意以下(xià)幾(jǐ)點:
一、GMP藥廠車間設計要符(fú)合規(guī)範要求(qiú)
在GMP藥廠車(chē)間設計中,應考慮(lǜ)相關規範(fàn),並對各區域的相關部分進行適當的設計。例(lì)如,在設計中,91污應該(gāi)考(kǎo)慮避免出現不潔(jié)部位(wèi)。在裝修門窗、空調、燈具等裂縫時,應合(hé)理封(fēng)閉,以免出現不良問題。
二、固定結構(gòu)預防落塵
在GMP藥廠車間設計中,所有的裝飾品或(huò)懸(xuán)掛物都應單獨固定。它們不(bú)應交叉放置。應保持穩定,不得鬆動,以防之後出現震動或(huò)者抖動造成牆體等灰塵的掉落和汙染。
三、遵(zūn)守GMP檢查標準施工與裝修
1、材料(liào)方麵,應選擇不(bú)易受溫度和濕度影響的耗(hào)材。所有表麵結構應(yīng)光滑,不能有凹(āo)凸不平的地方,而且易於清潔。
2、牆與地麵的連接處應采用弧形彎(wān)腳設計,以免造成清掃殘留。推薦:GMP淨化車(chē)間
3、門窗、牆麵應考慮室內(nèi)外溫差,並盡量保溫隔熱,避免結露影響室內(nèi)清(qīng)潔度。
此外,在GMP無(wú)塵車間設計方麵還有一些小細節也是值得注意的,例如在安裝了過濾器的房間中不要(yào)有粉(fěn)塵(chén)形式的裝修工程等等。總之要以GMP的專業標準來考量整體的設計和施工是否是符合標準的(de)才是硬道理。
另外,在GMP藥廠車間設計過程中,還有注意一些(xiē)小細節。例如安裝了過濾器的房間中不(bú)要有粉塵形式的裝修工程。總之,要以(yǐ)GMP專業標準(zhǔn)來(lái)考量藥廠車(chē)間設計與施工(gōng)是否符合標準才是硬道理。
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